HIVGE - HIV 1 - RESISTÊNCIA GENOTÍPICA

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O Exame

SINÔNIMOS: CBHPM - 40314146

TUSS: 40314146 CID10: B24

ESPECIALIDADE: Infectologia

Cobertura

Produção do Exame

Produção do exame

MATERIAL

SANGUE TOTAL E PLASMA

MEIO(S) DE COLETA

Plasma: Tubo PPT em EDTA com gel separador e Sangue Total: Tubo com EDTA (roxo).

PRAZO

15 dias úteis

REALIZAÇÃO

Quinta-feira

VOLUME MÍNIMO

1 mL

Método

MÉTODO

SEQUENCIAMENTO

Formulário

FORMULÁRIO OBRIGATÓRIO

RQ-0500 CONSENTIMENTO INFORMADO HIVGI - HIVGE

Baixar Formulário

Instruções

Instruções de preparo

Jejum: Não é necessário jejum ou preparo especiais.
Dados: É obrigatório o envio do termo de consentimento informado (disponível no site DB) devidamente preenchidos.

Instruções de coleta

Coleta HIVGE:
Realizar coleta utilizando material e meio de coleta adequados, homogeneizar e acondicionar corretamente. É obrigatório o envio de dois tubos: um tubo de plasma e um tubo de Sangue total em EDTA.
A ausência de uma das amostras impossibilita a realização do exame.

Instruções de distribuição

Transportar refrigerado (2°C a 8 °C). Acondicionar o material e o termo de consentimento informado nas bags (bolsas) roxas disponibilizadas pelo DB, pois possibilitam o envio direto dos exames, maior segurança e estabilidade.

Instruções de estabilidade

A amostra é estável por até 5 dias refrigerada de 2°C a 8 °C.

Instruções de rejeição

Amostras recebidas diferente das condições solicitadas em guia ou amostras recebidas em alíquota.

Instruções adicionais

Data de revisão: 06/06/2025.

Instruções de preparo

Jejum: Não é necessário jejum ou preparo especiais.
Dados: É obrigatório o envio do termo de consentimento informado (disponível no site DB) devidamente preenchidos.

Instruções de coleta

Instruções de distribuição

Instruções de estabilidade

A amostra é estável por até 5 dias refrigerada de 2°C a 8 °C.

Instruções de rejeição

Amostras recebidas diferente das condições solicitadas em guia ou amostras recebidas em alíquota.

Instruções adicionais

Data de revisão: 06/06/2025.

Interpretação

INTERPRETAÇÃO

Este teste é indicado para orientar a conduta terapêutica pré-tratamento ou quando há suspeita de falha virológica à terapia antiretroviral (TARV) pelo vírus HIV-1. A genotipagem pré-tratamento é indicada nos casos de pessoas que tenham se infectado com parceiro em uso de medicação antiretroviral, gestantes, crianças e coinfectados com tuberculose. A interpretação baseia-se em um algoritmo que determina o impacto relativo de mutações no desenvolvimento de resistência aos antirretrovirais (ARV´s) nos genes da transcriptase reversa e protease. O laudo é liberado com o nível de susceptibilidade para cada medicamento antiretroviral.

DOENÇAS RELACIONADAS

AIDS, Síndrome da Imunodeficiência Adquirida, HIV

Outras Informações

Links úteis

LINKS ÚTEIS

PRÉ-ANALÍTICAS DE REJEIÇÃO DE AMOSTRAS: INFORMAÇÕES IMPORTANTES

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ANÁLISE DA RESISTÊNCIA GENOTÍPICA PARA OS INIBIDORES DA INTEGRASE

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HIVQT

HIV - QUANTIFICAÇÃO POR PCR

HIVSE

DETECÇÃO HIV 1 - CARGA VIRAL

Método: SEQUENCIAMENTO

Tipo de Laudo

VALOR DE REFERÊNCIA

PARÂMETRO DE INTEGRAÇÃO

Descrição Parâmetro	Valor Referência
Abacavir (ABC)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Atazanavir/r (ATV/r)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Darunavir/r (DRV/r)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Didanosina (DDI)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Doravirina (DOR)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Efavirenz (EFV)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Emtricitabina (FTC)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Estavudina (D4T)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Etravirina (ETR)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Fosamprenavir/r (FPV/r)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
HIV 1 - GENOTIPAGEM (RESISTÊNCIA)	---
Indinavir/r (IDV/r)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Lamivudina (3TC)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Lopinavir/r (LPV/r)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
MÉTODO	---
Mutações Acessórias	---
Mutações que conferem resistência	---
Mutações que conferem resistência NNRTI	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Mutações que conferem resistência NRTI	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Nelfinavir (NFV)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Nevirapina (NVP)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Polimorfismos	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Rilpivirina (RPV)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Saquinavir/r (SQV/r)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Tenofovir (TDF)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Tipranavir/r (TPV/r)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013
Zidovudina (AZT)	Até 15,0 ng/mL * ATENÇÃO PARA OS NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DO DIA 13/02/2013

Código Parâmetro	Descrição Parâmetro
3TC	Lamivudina (3TC)
ABC	Abacavir (ABC)
ATV	Atazanavir/r (ATV/r)
AZT	Zidovudina (AZT)
D4T	Estavudina (D4T)
DDI	Didanosina (DDI)
DOR	Doravirina (DOR)
DRV	Darunavir/r (DRV/r)
EFV	Efavirenz (EFV)
ETR	Etravirina (ETR)
FTC	Emtricitabina (FTC)
FVP	Fosamprenavir/r (FPV/r)
HIVGE	HIV 1 - GENOTIPAGEM (RESISTÊNCIA)
IDV	Indinavir/r (IDV/r)
LPV	Lopinavir/r (LPV/r)
MA	MATERIAL
MRE	Mutações que conferem resistência
MUTAC	Mutações Acessórias
NFV	Nelfinavir (NFV)
NNRTI	Mutações que conferem resistência NNRTI
NotaFixa	Resistência aos Inibidores de Transcriptase Reversa Análogo-Nucleosídeo (NRTI)
NotaFixa	e Não Análogo-Nucleosídeo (NNRTI)
NotaFixa	Resistência aos Inibidores da Protease:
NotaFixa	Interpretação:
NotaFixa	- Resistência Alta - Resistência Intermediária - Resistência Potencial Baixa - Resistência Baixa - Suscetível
NotaFixa	Notas:
NotaFixa	1- Este teste é indicado para orientar a conduta terapêutica pré-tratamento ou quando há suspeita de falha virológica ao tratamento antiretroviral pelo vírus HIV-1. A genotipagem pré-tratamento é indicada nos casos de pessoas que tenham se infectado com parceiro em uso de medicação antiretroviral, gestantes, crianças e coinfectados com tuberculose. 2- As mutações de resistência são aquelas associadas diretamente à resistência a determinado medicamento antiretroviral. As mutações acessórias são mutações associadas indiretamente à resistência e os polimorfismos são variações genéticas do vírus não relacionadas à resistência. 3- O resultado 'Resistência Potencial Baixa', significa que a mutação encontrada não possui dados sobre resistência suficientemente claros até o momento, pois há poucos casos documentados.
NotaFixa	4- Este teste não é recomendado como diagnóstico da infecção pelo vírus HIV-1. 5- O ensaio é realizado no vírus circulante (plasma) em amostras com carga viral acima de 1000 cópias/mL, enquanto em cargas virais abaixo destes valores o ensaio é processado em próvirus (sangue total). 6- Em alguns casos não é possível a amplificação viral devido à baixa carga viral, ou à diversidade viral presente na amostra. Nestes casos, o resultado será liberado como Indeterminado. 7- As regiões analisadas do HIV-1 para este teste são a protease e a transcriptase reversa. O algoritmo de análise das resistências assim como a predição do genótipo é realizado através da submissão das sequências no site de Stanford (https://hivdb.stanford.edu/hivdb/by-sequences/ e http://dbpartners.stanford.edu:8080/RegaSubtyping/stanford-hiv/typingtool/).
NotaFixa	8- Este ensaio não avalia resistência a outras classes de drogas tais como Inibidores de Integrase, Fusão (GP41) ou de CCR5 (GP120). 9- As classes de drogas contempladas neste laudo são baseadas em algoritmos de resistência internacionais, podendo não coincidir com as drogas disponibilizados atualmente no Brasil. 10- Este ensaio reflete o panorama atual, podendo ser modificado no decorrer no tempo, conforme o algoritmo de mutações de resistência for atualizado. 11- Metodologia desenvolvida e validada in house seguindo protocolos de validação nacional.
NotaFixa	Referências Bibliográficas:
NotaFixa	- PCDT. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para manejo da infecção pelo HIV-1 em adultos. Ministério da Saúde, Departamento de Vigilância, Prevenção e Controle das Infecções Sexualmente Transmissíveis HIV/ AIDS e Hepatites Virais. Brasília-DF,2018 - Stanford University HIV Drug Resistante Database (https://hivdb.stanford.edu/) - Jain V. et al, Differential Persistence of Transmitted HIV-1 Drug Resistance Mutation Classes, The Journal of Infectious Diseases, Volume 203, Issue 8, 15 April 2011, Pages 1174?1181.
NotaFixa	- Munerato et al, HIV Type 1 Antiretroviral Resistance Mutations in Subtypes B, C, and F in the City of São Paulo, Brazil. AIDS Research and Human RetrovirusesVol. 26, No. 3. August 5, 2010. - Soares C.M.P. et al, Prevalence of transmitted HIV-1 antiretroviral resistance among patients initiating antirretroviral therapy in Brazil: a surveillance study using dried blood spots. Journal of the International AIDS Society, 17: 19042. - Salim F.B. et al. HIV-1 reverse transcriptase and protease mutations for drug-resistance detection among treatment-experienced and naïve HIV-infected individuals. PLoS ONE 15(3): e0229275 (2020).
NotaFixa	Resultado
NRTI	Mutações que conferem resistência NRTI
NVP	Nevirapina (NVP)
POL	Polimorfismos
POLIM	Polimorfismos
RPV	Rilpivirina (RPV)
SQV	Saquinavir/r (SQV/r)
TDF	Tenofovir (TDF)
TPV	Tipranavir/r (TPV/r)