A insulina é um hormônio polipeptídico de 2 cadeias, secretado pelas células ß das ilhotas de Langerhans do pâncreas, que circula de forma livre, não ligada a proteínas.
O aparecimento de anticorpos anti-insulina, seja de origem auto-imune ou seja devido a uma insulinoterapia prolongada, complexa a molécula de insulina exógena em taxas elevadas e dificulta a dosagem da forma ativa pelos métodos imunológicos clássicos.
A insulina livre é definida como sendo a insulina não ligada a esses anticorpos. Ela só
representa uma pequena parte da insulina plasmática em pacientes cuja taxa de anticorpos anti-insulina é elevada.