Cobertura

PDL1 - IMUNO-HISTOQUÍMICA PARA PD-L1 (CLONE 22C3)

CID10: C34.9, C15, C53, C76.0, C67, C50

CBHPM: 40601188

Especialidade: Oncologia, Pneumologia, mastologia, Urologia

Produção do Exame

Material

DIVERSOS

Meio(s) de Coleta

1 bloco de parafina ou 1 fragmento com pelo menos 1x5x2mm* *Enviar blocos de parafina e lâminas histológicas. Em casos de análise em conjunto ao histopatológico, deve ser enviado (s) fragmento (s) de tecido fixado (s) em formalina a 10%.

Prazo

5 dias úteis

Realização

Segunda a sexta-feira

Instruções

Instruções de Preparo

Preparo PDL1: Dados: Obrigatório o envio do pedido médico e do laudo anatomopatológico junto à amostra. Vide modelo de requisição no item "formulario obrigatório". * Este é apenas um modelo de requisição médica, não sendo obrigatório o seu uso. Caso não seja utilizado, enviar requisição médica com os dados obrigatórios e, no caso de amostras coletadas fora do estado de São Paulo, enviar também o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).

Instruções de Coleta

Coleta PDL1: Ver links úteis: Imuno-histoquímica - Instruções de cadastro e acondicionamento.

Instruções de Distribuição

Distribuição PDL1: Transportar em temperatura ambiente. Acondicionar os blocos de parafina de modo a proteger contra forças mecânicas e as lâminas histológicas em frasco porta-lâminas. Para envio de fragmentos, a amostra deve ser acondicionada em frasco com formalina 10%, na proporção 1:3, devidamente vedado a fim de evitar vazamentos. Colocar os materiais, formulário ou pedido médico nas bags (bolsas) amarelas disponibilizadas pelo DB, pois possibilitam o envio direto dos exames, maior segurança e agilidade no processamento das amostras.

Instruções de Estabilidade

Estabilidade PDL1: Fragmento em formalina 10%: A amostra é estável por até 7 dias em temperatura ambiente. Fragmento impregnado em parafina: A amostra é estável por até 5 anos em temperatura ambiente.

Instruções de Rejeição

Rejeição PDL1: - Amostras recebidas diferente das condições solicitadas no guia de exames. - Amostra com fixação inadequada, ou blocos danificados. - Informações divergentes entre pedido médico e identificação do material enviado. - Informações divergentes entre laudo do anatomopatológico e material enviado. - Falta de documentos obrigatórios e/ou documentos sem informações clínicas e carimbo/dados do médico solicitante.

Instruções Adicionais

Data de revisão: 29/11/2022.

Interpretação

O PD-L1 IHC 22C3 pharmDx é destinado a detecção da proteína PD-L1, e relacionado ao uso de KEYTRUDA® (pembrolizumab), na avaliação de neoplasia de pulmão de células não pequenas (NSCLC), neoplasia de esôfago (ESCC), neoplasia de colo uterino, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC), carcinoma urotelial e tecidos de neoplasia de mama triplo negativo (TNBC). A avaliação da lâmina deve ser feita por um médico patologista. Podem ser utilizados diferentes classificações a depender da topografia, sendo fundamental que a localização celular devida seja identificada, para que as células apropriadas e a intensidade da coloração sejam corretamente interpretadas. - CPS: método de pontuação positiva combinada ("combined positive score" - CPS), que é calculado dividindo o número de células marcadas por PD-L1 (células tumorais, linfócitos e macrófagos) pelo número total de células tumorais e o quociente é multiplicado por 100. -TPS: método de pontuação de proporção tumoral ("tumor proporcional score" - TPS), que é calculado dividindo o número de células tumorais marcadas por PD-L1 pelo número total de células tumorais e o quociente é multiplicado por 100.

Doenças Relacionadas

Neoplasia de pulmão de células não pequenas (NSCLC), Neoplasia de esôfago (ESCC), Neoplasia de colo uterino, Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC), Carcinoma urotelial, Neoplasia de mama triplo negativo (TNBC).

Outras Informações

Links úteis

Imuno-histoquímica RQ-0505 INCLUSÕES, CANCELAMENTOS OU ALTERAÇÕES DE EXAME Guia de envio, cadastro e cobrança de amostras RQ-0960 TERMO PARA SOLICITAÇÃO DE EXAME IMUNO-HISTOQUÍMICA

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