CBHPM: 40601188 CID10: C34.9, C15, C53, C76.0, C67, C50
Especialidade: Oncologia, Pneumologia, mastologia, Urologia
PDL1 - IMUNO-HISTOQUÍMICA PARA PD-L1 (CLONE 22C3)
Material
DIVERSOS
Meio(s) de Coleta
1 bloco de parafina ou 1 fragmento com pelo menos 1x5x2mm* *Enviar blocos de parafina e lâminas histológicas. Em casos de análise em conjunto ao histopatológico, deve ser enviado (s) fragmento (s) de tecido fixado (s) em formalina a 10%.
Prazo
5 dias úteis
Realização
Segunda a sexta-feira
Volume Mínimo
*Ver meio de coleta
Método
IMUNO-HISTOQUÍMICA
FORMULÁRIO OBRIGATÓRIO
RQ-0798 REQUISIÇÃO MÉDICA - ANATOMIA PATOLÓGICA
Preparo PDL1: Dados: Obrigatório o envio do pedido médico e do laudo anatomopatológico junto à amostra. Vide modelo de requisição no item "formulario obrigatório". * Este é apenas um modelo de requisição médica, não sendo obrigatório o seu uso. Caso não seja utilizado, enviar requisição médica com os dados obrigatórios e, no caso de amostras coletadas fora do estado de São Paulo, enviar também o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
Coleta PDL1: Ver links úteis: Imuno-histoquímica - Instruções de cadastro e acondicionamento.
Distribuição PDL1: Transportar em temperatura ambiente. Acondicionar os blocos de parafina de modo a proteger contra forças mecânicas e as lâminas histológicas em frasco porta-lâminas. Para envio de fragmentos, a amostra deve ser acondicionada em frasco com formalina 10%, na proporção 1:3, devidamente vedado a fim de evitar vazamentos. Colocar os materiais, formulário ou pedido médico nas bags (bolsas) amarelas disponibilizadas pelo DB, pois possibilitam o envio direto dos exames, maior segurança e agilidade no processamento das amostras.
Estabilidade PDL1: Fragmento em formalina 10%: A amostra é estável por até 7 dias em temperatura ambiente. Fragmento impregnado em parafina: A amostra é estável por até 5 anos em temperatura ambiente.
Rejeição PDL1: - Amostras recebidas diferente das condições solicitadas no guia de exames. - Amostra com fixação inadequada, ou blocos danificados. - Informações divergentes entre pedido médico e identificação do material enviado. - Informações divergentes entre laudo do anatomopatológico e material enviado. - Falta de documentos obrigatórios e/ou documentos sem informações clínicas e carimbo/dados do médico solicitante.
Interpretação
Doenças Relacionadas
Neoplasia de pulmão de células não pequenas (NSCLC), Neoplasia de esôfago (ESCC), Neoplasia de colo uterino, Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC), Carcinoma urotelial, Neoplasia de mama triplo negativo (TNBC).
Limitações do Exame
*Para a análise é necessário a presença de no mínimo 100 células tumorais viáveis *Tecidos fixados em agentes de fixação alternativos não foram validados e podem originar resultados erróneos. *Tempos de fixação menor do que 5 horas podem originar variação na detecção da PDL1. *Os blocos de tecido FFPE com 5 anos ou mais podem resultar na perda da imunorreatividade da PDL1. -A utilização de PD-L1 IHC 22C3 pharmDx em tecidos descalcificados não foi validada e não é recomendada.
Data de revisão: 29/11/2022.