190QT - BCR/ABL - QUANTITATIVO P190

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O Exame

CBHPM: 40503542 CID10: C91, C92.1

ESPECIALIDADE: Hematologia Oncologia Genetica Pediatria

Cobertura

Produção do Exame

Produção do exame

MATERIAL

SANGUE TOTAL OU ASPIRADO DE MEDULA ÓSSEA

MEIO(S) DE COLETA

Tubo com EDTA (roxo)

PRAZO

8 dias úteis

REALIZAÇÃO

Segunda à sexta feira

VOLUME MÍNIMO

16 mL (Sangue Total) ou 4 mL (Medula Óssea)

Método

MÉTODO

RT-qPCR

GENES ANALISADOS

ABL, BCR

Formulário

FORMULÁRIO OBRIGATÓRIO

RQ-0728 FORMULÁRIO PARA ANÁLISES ONCOHEMATOLÓGICAS

Baixar Formulário

Instruções

MEDULA ÓSSEA

SANGUE TOTAL

MEDULA ÓSSEA

Instruções de preparo

Jejum: Não é necessário jejum para a realização do exame.
Dados: É obrigatório envio da cópia do pedido médico, formulário (disponível no site do DB) preenchido corretamente.
Outros: Evitar a realização da coleta em vésperas de feriados devido a baixa estabilidade.

Instruções de coleta

Amostra coletada através de procedimento médico por aspiração de medula óssea. Realizar coleta utilizando material e tubo de coleta recomendado para o exame, homogeneizar e acondicionar corretamente.
É imprescindível o envio de 1 tubo EDTA (rolha roxa) de aspirado de medula óssea.

Instruções de distribuição

Transportar refrigerado (2°C a 8 °C). Acondicionar o material, pedido médico e formulário nas bags (bolsas) roxas disponibilizadas pelo DB, pois possibilitam o envio direto dos exames, maior segurança e estabilidade das amostras.

Instruções de estabilidade

A amostra é estável por até 48 horas refrigerada de 2°C a 8 °C.

Instruções de rejeição

Amostras recebidas diferente das condições solicitadas em guia e amostras com hemólise grau I.

Instruções adicionais

Data de revisão: 22/04/2024.

SANGUE TOTAL

Instruções de preparo

Instruções de coleta

Realizar coleta utilizando material e tubo de coleta recomendado para o exame, homogeneizar e acondicionar corretamente.
É imprescindível o envio de 4 tubos em EDTA (rolha roxa) de sangue periférico.

Instruções de distribuição

Instruções de estabilidade

A amostra é estável por até 48 horas refrigerada de 2°C a 8 °C.

Instruções de rejeição

Amostras recebidas diferente das condições solicitadas em guia e amostras com hemólise grau I.

Instruções adicionais

Data de revisão: 22/04/2024.

Interpretação

INTERPRETAÇÃO

A Leucemia Mielóide Crônica (LMC) é uma desordem hematológica mieloproliferativa clonal causada por uma mutação em uma célula-tronco pluripotente, resultando na proliferação e acúmulo de células mielóides e seus progenitores. O cromossomo Philadelphia é o resultado de uma translocação balanceada entre os genes ABL (Abelson Murine Leukemia) no cromossomo 9, e o BCR (Breakpoint Cluster Region) no cromossomo 22, resultando na formação do gene quimérico BCR-ABL. Esta fusão é denominada translocação BCR/ABL ou translocação t(9;22). Este estudo é indicado para o diagnóstico de Leucemia Mielóide Crônica e Leucemia Linfóide Aguda (Ph+). Mais de 95% dos pacientes com Leucemia Mielóide Crônica (LMC) possuem gene BCR-ABL, assim como 30% dos casos de Leucemia Linfóide Aguda (LLA) em adultos e 2 a 10% dos casos de Leucemia Linfóide Aguda Infantil.

DOENÇAS RELACIONADAS

Leucemia Linfóide Aguda, Leucemia Mielóide Crônica

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Método: RT-qPCR

Tipo de Laudo

VALOR DE REFERÊNCIA

PARÂMETRO DE INTEGRAÇÃO

Descrição Parâmetro	Valor Referência
METODO	---
Número de Transcrito BCR	---
Número de Transcrito BCR-ABL	---
Relação BCR-ABL/BCR em %	Não detectado (0,0%)

Código Parâmetro	Descrição Parâmetro
MAT	Material: SANGUE TOTAL OU ASPIRADO DE MEDULA ÓSSEA
NotaFixa	*Atenção para nova metodologia a partir de 07/12/2023.
NotaFixa	Valor de Referência
NotaFixa	Interpretação:
NotaFixa	A translocação recíproca entre os genes ABL, no cromossomo 9, e BCR, no cromossomo 22, resulta na formação de um gene quimérico BCR-ABL, denominado cromossomo Philadelphia. A fusão t(922) produz uma proteína com tamanhos variados de acordo com seu ponto de quebra: isoforma 210 kDa (p210) ou isoforma 190 kDa (p190). A variante p190 está normalmente associada as formas agudas de leucemias, entre elas a Leucemia Linfoide Aguda (LLA) ou Leucemia Mieloide Aguda (LMA).
NotaFixa	Notas:
NotaFixa	1- O resultado "Não detectado" indica a ausência ou concentração inferior ao limite de detecção dos transcritos BCR-ABL P190 na amostra analisada. 2- O resultado "Inconclusivo" indica que não houve validação do controle interno dentro dos critérios analíticos validados para o ensaio, sendo relacionados a uma baixa qualidade do material extraído (RNA degradado) ou possíveis inibidores de PCR presentes na amostra. 3- O limite de detecção é de 5 cópias/reação.
NotaFixa	4- A linearidade do método é de 5 cópias/reação a 100.000 cópias/reação. O resultado "Superior a 100.000 cópias/reação" indica que na amostra analisada o número de transcritos BCR-ABL é superior ao limite de quantificação do método. O resultado "Inferior a 5 cópias/reação" indica que na amostra analisada o número de transcritos BCR-ABL é inferior ao limite de quantificação e detecção. 5 - Valores inferiores a 10.000 cópias do transcrito BCR sugerem baixa qualidade do RNA e fica a critério do médico prescritor repetir o exame. 6 - Este teste é ideal para o monitoramento da Doença Residual Mínima que define a porcentagem de células neoplásicas que estão presentes no organismo afetado durante as diferentes fases do tratamento. Para a fase de diagnóstico inicial, é indicado a realização do teste BCR/ABL - QUALITATIVO P190 e P210. 7 - O método é capaz de detectar apenas a quebra e1a2 com 100% de especificidade.
NotaFixa	8- Metodologia desenvolvida e validada in house seguindo protocolos de validação nacionais e internacionais.
NotaFixa	Referências:
NotaFixa	Foroni, L. Wilson, G. Gerrard, G. Mason, J. et al. Guidelines for the measurement of BCR-ABL1 transcripts in chronic myeloid leukaemia. British Journal of Haematology,2011.153 :p.179?190.
NTABL	Número de Transcrito BCR-ABL
NTRANS	Número de Transcrito BCR
RELAC	Relação BCR-ABL/BCR em %