HIVEP - HIV 1 E 2 - ANTÍGENO E ANTICORPOS - ECLIA

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O Exame

HIVEP - HIV 1 E 2 - ANTÍGENO E ANTICORPOS - ECLIA - TESTE TRIAGEM

Produção do Exame

Produção do exame

MATERIAL

SORO

MEIO(S) DE COLETA

Tubo seco (vermelho) ou Gel separador (amarelo)

PRAZO

1 dia útil * (Ver item 7 da instrução de preparo)

REALIZAÇÃO

Segunda a sábado

VOLUME MÍNIMO

0,75 mL

Método

MÉTODO

CONFORME DESCRITO EM CADA EXAME QUE COMPÕE O PERFIL

Instruções

Instruções de preparo

Jejum: Aconselhável de 4 horas.

Outros: Fluxo

1. Negativos liberados a partir de processamento em rotinas diárias.
2. Nos positivos o DB solicita recoleta do pedido com o MPP RHIV.
3. Cliente recebe via painel, convoca o paciente para realização de uma nova coleta após 20 dias (conforme recomendação), e no momento da nova coleta a recepção clica no campo recoleta. A informação é excluída da recepção (painel) e encaminhada para enfermagem, onde que gera a etiqueta com nova com a nova numeração da recoleta. A amostra é enviada para o seu processamento normalmente.
4. Triagem DB realiza o processo de Recepção da amostra.
5. Setor de Imunologia processa o exame de Sorologia e para os casos em que há confirmação do resultado Reagente, o material é direcionado ao setor de ELISA para a realização do ensaio de Western Blot.
6. Após a conclusão dos dois ensaios, o setor libera o resultado obtido com a segunda amostra e o resultado de W.Blot.
7. Em caso de solicitação de nova amostra para confirmação de resultado, o prazo de entrega de resultado será acrescido de mais 6 dias úteis a partir do recebimento da nova amostra na unidade produtiva e dia da rotina.

Instruções de coleta

Tubo seco:
Realizar coleta utilizando tubo seco. Após retração completa do coágulo, centrifugar a amostra, separar o soro e acondicionar corretamente conforme estabelecido para o exame.
Tubo com gel separador:
Homogeneizar imediatamente após a coleta e manter o tubo em repouso verticalmente para a completa retração do coágulo em temperatura ambiente, para evitar hemólise. Após este período, centrifugar a amostra para obtenção do soro (sobrenadante) e acondicionar corretamente conforme estabelecido para o exame.

Instruções de distribuição

Transportar refrigerado (2°C a 8°C)
* Enviar as amostras presas por um elástico ou no mesmo saco plástico.

Instruções de estabilidade

A amostra é estável por até 14 dias refrigerada entre 2°C e 8°C.

Instruções de rejeição

Amostras recebidas diferente das condições solicitadas em guia.

Instruções adicionais

Data de revisão: 16/06/2020.

Instruções de preparo

Instruções de coleta

Instruções de distribuição

Transportar refrigerado (2°C a 8°C)
* Enviar as amostras presas por um elástico ou no mesmo saco plástico.

Instruções de estabilidade

A amostra é estável por até 14 dias refrigerada entre 2°C e 8°C.

Instruções de rejeição

Amostras recebidas diferente das condições solicitadas em guia.

Instruções adicionais

Data de revisão: 16/06/2020.

Interpretação

INTERPRETAÇÃO

A Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS) é uma doença causada pelo vírus do HIV, que é um retrovírus adquirido principalmente por via sexual e sanguínea, por meio de objetos perfuro-cortantes contaminados e infecção pré-natal do feto ou perinatal do recém-nascido. O vírus do HIV se reproduz no corpo humano nos linfócitos T CD4+, tornando o corpo vulnerável à infecção por doenças oportunistas. A AIDS é causada por dois tipos de vírus da imunodeficiência humana, HIV tipo-1 e HIV tipo-2. O exame é utilizado para detecção simultânea do antígeno p24 e de anticorpos contra o HIV-1 e/ou HIV-2.

Outras Informações

Links úteis

LINKS ÚTEIS

Portaria 29 Ministério da Saúde

Manual Técnico para Diagnóstico do HIV

PRÉ-ANALÍTICAS DE REJEIÇÃO DE AMOSTRAS: INFORMAÇÕES IMPORTANTES

Método: CONFORME DESCRITO EM CADA EXAME QUE COMPÕE O PERFIL

Tipo de Laudo

VALOR DE REFERÊNCIA

PARÂMETRO DE INTEGRAÇÃO

Código Parâmetro	Descrição Parâmetro
CONCL	CONCLUSÃO
DTEXEC	DATA DE EXECUÇÃO
HIVE	HIVE
HIVP	BANDAS REAGENTES
HIVR	RESULTADO BLOT
HIVT	LEITURA DO TESTE DE TRIAGEM
LEIT	RESULTADO DO TESTE DE TRIAGEM
LOTE1	LOTE
LOTEB	LOTE BLOT
LOTEI	LOTE IMUNOENSAIO
NotaFixa	Pesquisa simultânea de antígenos p24 do HIV e anticorpos anti-HIV-1 (grupo M e O) e anti-HIV-2.
NotaFixa	INTERPRETAÇÃO:
NotaFixa	AMOSTRA NÃO REAGENTE PARA HIV:
NotaFixa	O resultado não reagente não exclui a possibilidade de infecção pelo vírus HIV. Há que se considerar o período da 'Janela Imunológica'. Persistindo a suspeita de infecção pelo HIV, uma nova amostra deverá ser coletada 30 dias após a data da amostra atual.
NotaFixa	AMOSTRA INDETERMINADA PARA HIV:
NotaFixa	Resultado obtido utilizando o Fluxograma 6, conforme estabelecido pela Portaria 29, de 17 de dezembro de 2013. Persistindo a suspeita de infecção pelo HIV, uma nova amostra deverá ser coletada 30 dias após a amostra atual. A critério médico, um teste molecular poderá ser solicitado para confirmação do resultado.
NotaFixa	AMOSTRA REAGENTE PARA HIV:
NotaFixa	Para a confirmação do diagnóstico laboratorial, uma segunda amostra deverá ser coletada e submetida ao primeiro teste do fluxograma 6 para o diagnóstico laboratorial da infecção pelo HIV, conforme estabelecido pela Portaria nº 29, de 17 de dezembro de 2013.
NotaFixa	OBSERVAÇÕES:
NotaFixa	1 - A sensibilidade e especificidade dos exames laboratoriais para detecção da infecção pelo HIV não correspondem a 100% e, portanto, é possível a ocorrência de resultados falso-positivos, falso-negativos ou mesmo discrepantes entre os diferentes testes realizados para esta análise. 2 - Resultados falso-positivos em testes de triagem (por imunoensaio) para HIV podem ocorrer em pacientes com doenças autoimunes, hepatopatias, dialisados e em terapia com interferon, após vacinação recente contra influenza A-H1N1, múltiplas transfusões de sangue e gravidez.
NotaFixa	3 - Resultados falso-negativos em testes de triagem (por imunoensaio) para HIV podem ocorrer na infecção aguda pelo HIV, em indivíduos imunossilenciosos, indivíduos com sistema imunológico comprometido e quando o teste for realizado anteriormente à soroconversão. 4 - A passagem transplacentária de anticorpos maternos do tipo IgG anti-HIV, principalmente no terceiro trimestre de gestação, interfere no diagnóstico sorológico da infecção vertical. Os anticorpos maternos podem persistir até os 18 meses de idade. Portanto, métodos que realizam a detecção de anticorpos não são recomendados para o diagnóstico em crianças menores de 18 meses de idade, sendo necessária a realização de testes moleculares, como a quantificação do RNA viral (Carga Viral). *
NotaFixa	5 - A interpretação de qualquer resultado laboratorial para pesquisa de infeccção pelo HIV requer correlação de dados clínico-epidemiológicos, devendo ser realizada apenas pelo (a) médico (a). 6 - A critério médico, um teste molecular poderá ser solicitado para confirmação do resultado. * Ministério da Saúde, Secretaria de Vigilância em Saúde, Departamento de DST, AIDS e Hepatites Virais.
NotaFixa	Proteínas testadas: gp36, gp140, p31, gp160, p24, gp41.
NotaFixa	ATENÇÃO PARA NOVOS VALORES DE REFERÊNCIA A PARTIR DE 17/07/2024. Atenção para nova metodologia a partir de 19/11/2019 MÉTODO: IMUNOBLOT RÁPIDO MÉTODO: IMUNOENSAIO DE 4ª GERAÇÃO * Atenção para nova metodologia a partir de 19/11/2019
NotaFixa	Pesquisa simultânea de antígenos p24 do HIV e anticorpos anti-HIV-1 (grupo M e O) e anti-HIV-2.
NotaFixa	INTERPRETAÇÃO:
NotaFixa	AMOSTRA NÃO REAGENTE PARA HIV:
NotaFixa	O resultado não reagente não exclui a possibilidade de infecção pelo vírus HIV. Há que se considerar o período da 'Janela Imunológica'. Persistindo a suspeita de infecção pelo HIV, uma nova amostra deverá ser coletada 30 dias após a data da amostra atual.
NotaFixa	AMOSTRA REAGENTE PARA HIV:
NotaFixa	Somente será considerado definitivamente reagente quando a amostra reagente para HIV em teste de triagem for reagente por um teste confirmatório como Western Blot, Imuno Blot ou Teste Molecular (PCR). Resultado obtido utilizando o fluxograma 6, conforme estabelecido pela Portaria nº 29, de 17 de dezembro de 2013.
NotaFixa	OBSERVAÇÕES:
NotaFixa	1 - A sensibilidade e especificidade dos exames laboratoriais para detecção da infecção pelo HIV não correspondem a 100% e, portanto, é possível a ocorrência de resultados falso-positivos, falso-negativos ou mesmo discrepantes entre os diferentes testes realizados para esta análise. 2 - Resultados falso-positivos em testes de triagem (por imunoensaio) para HIV podem ocorrer em pacientes com doenças autoimunes, hepatopatias, dialisados e em terapia com interferon, após vacinação recente contra influenza A-H1N1, múltiplas transfusões de sangue e gravidez.
NotaFixa	3 - Resultados falso-negativos em testes de triagem (por imunoensaio) para HIV podem ocorrer na infecção aguda pelo HIV, em indivíduos imunossilenciosos, indivíduos com sistema imunológico comprometido e quando o teste for realizado anteriormente à soroconversão.
NotaFixa	4 - A passagem transplacentária de anticorpos maternos do tipo IgG anti-HIV, principalmente no terceiro trimestre de gestação, interfere no diagnóstico sorológico da infecção vertical. Os anticorpos maternos podem persistir até os 18 meses de idade. Portanto, métodos que realizam a detecção de anticorpos não são recomendados para o diagnóstico em crianças menores de 18 meses de idade, sendo necessária a realização de testes moleculares, como a quantificação do RNA viral (Carga Viral). * 5 - A interpretação de qualquer resultado laboratorial para pesquisa de infecção pelo HIV requer correlação de dados clínico-epidemiológicos, devendo ser realizada apenas pelo (a) médico (a). * Ministério da Saúde, Secretaria de Vigilância em Saúde, Departamento de DST, AIDS e Hepatites Virais.
RESULE	HIV 1 e 2 - ANTICORPOS - TESTE DE TRIAGEM
VALID1	VALIDADE
VALIDB	VALIDADE BLOT
VALIDI	VALIDADE IMUNOENSAIO